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我国拟明确医疗机构制剂不得在市场上销售或变

国务院法制办公室26日公布《医疗机构制剂注册管理办法（征求意见稿）》。意见稿拟明确，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。据介绍，意见稿对医疗机构制剂的申报与审批，调剂使用，补充申请与再注册及监督管理等方面作出规定。此举旨在加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批。意见稿对医疗机构制剂的概念予以明确，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的

2021-04-11